近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上AG超玩会相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·大熊猫“安宝”确诊脑积水 手术成功正在康复中
• ·2023年“经典诵读”文明实践活动梅州赛区，开赛！
• ·正在公示！梅州7个产品入选广东非遗手信
• ·客家山歌音乐剧《林风眠》亮相第十五届广东省艺术节大型舞台艺术作品终评演出
• ·广州队过关！中国足协公示第二批完成债务清偿俱乐部名单
• ·故事扣人心弦 引起热烈反响！客家山歌音乐剧《林风眠》赴浙江杭州连演三场
• ·梅州凤鸣 世界风眠！市林风眠研究会举办“纪念林风眠诞辰123周年”捐赠活动暨座谈会
• ·梅州凤鸣 世界风眠！市林风眠研究会举办“纪念林风眠诞辰123周年”捐赠活动暨座谈会
• ·广东多地刷新下半年来最低温，12月还有台风消息？
• ·如“7”而遇 感谢有你！掌上梅州客户端7岁啦~
• ·上午品尝，下午签约！梅州农产品亮相第二十届中国国际农产品交易会
• ·单笔近亿元！我市使用跨境人民币大额结算实现新突破
• ·粤明年完成森林质量精准提升400万亩
• ·@梅州人 线下也可刷医保个账替亲属缴交城乡居民医保啦！
• ·买房如何申请住房公积金贷款？这份指南快收好→
• ·直播添活力 物流有保障！“双十一”期间梅州客家特色农产品持续热销