广东2024年第6个创新医疗器械获批上市!
时间:2025-04-03 23:24:54 来源:时讯视界
近日,广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会体内原位开窗技术的破膜工具,与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用,适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者,用于体内支架原位开窗。广东个创
据先健科技(深圳)有限公司介绍,年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械,运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作,批上AG超玩会相比外科手术更加安全、广东个创有效,年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言,疗器其是批上国内首创。
近年来,广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度,建立创新服务站,提前介入、专人辅导,强化对创新医疗器械申报的指导,积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来,广东省累计有42个创新医疗器械获批上市,占全国总量的13.5%。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
南方网、粤学习记者 杨丽莺
通讯员 粤药监
相关内容
- ·钇90治疗成肝癌治疗新利器 全国示范基地落户广州
- ·我市一项目获444万元节能技术改造财政奖励资金
- ·调整了!国家奖助学金政策提标扩面
- ·三年后“孤岛”不孤 宝兴将有5条出境大通道!
- ·会展看广东|以展为媒!汕头首个千亿级产业集群“织”出新图景
- ·私占公共停车位何时休
- ·我市成立神经外科专委会 积极推动神经外科发展
- ·我市上半年212辆“黑车”被查获
- ·四川叙永发生4.9级地震 暂无人员伤亡情况报告
- ·珠江委启动洪水防御Ⅳ级应急响应
- ·我国自主研发的新舟60人工影响天气作业飞机交付使用
- ·饶平海关散漫市市监局睁开法律魔难 散漫法律进企业 相助调以及提质效
- ·云南西双版纳州勐腊县一在建工程坍塌致3死 交通运输部挂牌督办
- ·三年后“孤岛”不孤 宝兴将有5条出境大通道!
- ·天下职业院校本领大赛总决赛争取赛举行,梅州市艺术学校获中职戏曲饰演赛项铜奖!
- ·广州水上公交线路有调整!新洲至深井航线11月2日至5日暂停营运
最新内容
推荐内容