近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会入口体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上AG超玩会入口相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·看非遗、游水乡、探访产业园……主流媒体联合采访团走进揭阳
• ·华为Pura70系列版本差异出炉：标准版减配最严重
• ·《奇迹SF》惊人发现：反伤属性竟然存在！
• ·318·川藏线零公里自驾游大本营主题博物馆项目主体结构完成封顶
• ·手机能充电、电动潮汐座椅……广州地铁12号线绿智城轨车亮相
• ·Mobileye发布最新EyeQ™6L芯片 未来几年内将装备在4600万辆汽车上
• ·何晓军与新加坡潮安会馆访问团一行座谈交流
• ·极氪009光辉发布：售价78.9万元，将于5月19日开启交付
• ·中消协提示：未成年人理性“吃谷” 谨防消费陷阱
• ·庭审“开”进驾校 ，“准司机”从学法开“驶”
• ·坚决守牢安全生产底线 高质高效推进项目建设
• ·精湛技术获信赖 患者感恩送锦旗
• ·严厉打击违法违规行为！教育部公布2025年硕士研究生考试举报电话
• ·一名驴友被困甘孜深山 雅安消防救援人员跨区域成功施救
• ·坚持党建引领“人·科·院”高质量融合发展
• ·坚决守牢安全生产底线 高质高效推进项目建设